Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 1535-ст от 31.10.2016 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 4-2017Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 23
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 26.10.2007
Обозначение: ГОСТ Р 52770-2007
Наименование: Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Ключевые слова: протокол испытаний, медицинское изделие, требования к испытаниям, биологическая безопасность, санитарно-химические испытания, токсикологические испытания, вытяжка, токсикологическое заключение.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ заменен на:
Показать легенду
ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийДокумент ссылается на:
Показать легенду
Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за производством и применением полимерных материалов класса полиолефинов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами ГН 2.3.3.972-00 - Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
ГОСТ 25375-82 - Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р 50855-96 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний ГОСТ Р 51148-98 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 51830-2001 - Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Инструкция 880-71 - Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами МУК 4.1.599-96 - Методические указания по газохроматографическому определению ацетальдегида в атмосферном воздухе МУК 4.1.650-96 - Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде МУК 4.1.653-96 - Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде МУК 4.1.656-96 - Методические указания по газохроматографическому определению метилакрилата и метилметакрилата в воде МУК 4.1.770-99 - Количественное определение формальдегида в крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Приказ 281-ст - Об утверждении национального стандарта
СанПиН 2.1.4.1074-01 - Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения
Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулированииНа документ ссылаются:
Показать легенду
Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации) в Системе сертификации ГОСТ Р, с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования ГОСТ 31619-2012 - Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ 31620-2012 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ Р 53000-2008 - Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53005-2008 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53129-2008 - Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ Р 54739-2011 - Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия ГОСТ Р 54936-2012 - Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 56138-2014 - Протезы верхних конечностей. Технические требования
Письмо АЗ-101-32/3615 - Обязательное подтверждение соответствия Приказ 281-ст - Об утверждении национального стандарта