Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ Р 58454-2019 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

ГОСТ Р 58454-2019 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭкспертРАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ  III Качество  2 Обеспечение качества продукции  2.1 Обеспечение качества продукции на стадии технической подготовки производства  2.1.2 Технологическая подготовка производства
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ  11.040  Медицинское оборудование  11.040.01 Медицинское оборудование в целом
Национальные стандарты11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ  11.040  Медицинское оборудование  11.040.01 Медицинское оборудование в целом

 ГОСТ Р 58454-2019 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 11-2019
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 74
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.07.2019
Обозначение: ГОСТ Р 58454-2019
Наименование: Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
Ключевые слова: испытания, разработка, производство, оценка соответствия, медицинское изделие.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ Р 58454-2019 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГОСТ 14.004-83 - Технологическая подготовка производства. Термины и определения основных понятий
     ГОСТ 14.205-83 - Технологичность конструкции изделий. Термины и определения
     ГОСТ 15.016-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению
     ГОСТ 15.101-98 - Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ
     ГОСТ 15467-79 - Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения
     ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
     ГОСТ 18322-2016 - Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
     ГОСТ 19919-74 - Контроль автоматизированный технического состояния изделий авиационной техники. Термины и определения
     ГОСТ 2.102-2013 - Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
     ГОСТ 2.103-2013 - Единая система конструкторской документации. Стадии разработки
     ГОСТ 24026-80 - Исследовательские испытания. Планирование эксперимента. Термины и определения
     ГОСТ 25866-83 - Эксплуатация техники. Термины и определения
     ГОСТ 27.002-2015 - Надежность в технике. Термины и определения
     ГОСТ 3.1109-82 - Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий
     ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
     ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
     ГОСТ ISO 10993-3-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
     ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
     ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
     ГОСТ Р 15.000-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения
     ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
     ГОСТ Р 15.301-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
     ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика
     ГОСТ Р 53394-2017 - Интегрированная логистическая поддержка. Термины и определения
     ГОСТ Р 54421-2011 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
     ГОСТ Р 55386-2012 - Интеллектуальная собственность. Термины и определения
     ГОСТ Р 55719-2013 - Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
     ГОСТ Р 55748-2013 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
     ГОСТ Р 56033-2014 - Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
     ГОСТ Р 56136-2014 - Управление жизненным циклом продукции военного назначения. Термины и определения
     ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
     ГОСТ Р 56431-2015 - Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов
     ГОСТ Р 56606-2015 - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
     ГОСТ Р 57149-2016 - Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
     ГОСТ Р 57451-2017 - Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
     ГОСТ Р 57501-2017 - Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
     ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
     ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
     ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
     ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 62366-2013 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
     Р 50-605-80-93 - Система разработки и постановки продукции на производство. Термины и определения
     Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

На документ ссылаются:

Показать легенду

     ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
     Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
     Приказ 433-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
     Проект ГОСТ Р - Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Часть 1. Термины и определения